前沿 ｜ 干细胞疗法治疗骨关节炎最新研究数据 !

　　近年来，随着干细胞（MSCS）技术研究不断深入，干细胞用于骨引起人们高度重视。

　　干细胞可从骨髓、脂肪组织、脐带、外周、滑膜及其他组织中分离获得，且具自我更新能力多潜能祖细胞，可分化成多种细胞，包括成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞。

　　由于干细胞较易获得、对供体影响小，分化能力强，不仅有助于组织修复，而且还具免疫调节和作用，已经被广泛用于各种，其中包括软骨骨。

　　骨传统方法标不本

　　骨（osteoarthritis, OA）是种常见慢性，会累及负重滑膜关节，引起关节及功能障碍。年龄、身体素质、运动损伤是导致骨主要因。

　　随着人口老龄化及人口数目增加、人们体育运动参与度提升，OA将成为全球范围第四大身体运动机能受阻诱因。据世界卫生组织预测，我国将成为世界OA患人数多国家。骨严重威胁人类健康和生活，给社会带来了巨大经济负担。

　　传统干预骨方法如功能锻炼、理疗、改变生活方式和使用等，均仅能暂时缓解症状而不能改善骨发机制或逆转骨进程。

　　对于较严重例需采取关节置换手术，且该种方法有使用年限，在使用过程中维护复杂，且不适宜活动量较大年轻患者。因此，寻找一种有效干预骨方法成为该领域研究热点之一。

　　干细胞疗法有效骨

　　随着再生医学技术发展，干细胞疗法再生医学技术在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10 多年安全性及有效性检验。

　　干细胞作为一种具多项分化潜能种子细胞，近年来已显示出其在骨软骨变中的优势。除了分化潜能外，干细胞还能分泌多种酶和营养因子参与旁分泌过程，其中包括生长因子、细胞因子、趋化因子等，发挥抗凋亡，抗纤维化，，，促进新生生成等作用。

　　干细胞疗法通过两种作用机制有效骨：

　　1. 干细胞通过多向分化潜能直接修复受损组织。干细胞在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞，软骨细胞，进行骨关节软骨修复。

　　2.干细胞通过分泌多种因子，如转化生长因子-β1、样生长因子-1等够诱导干细胞自身向软骨细胞分化，抑制局部进展，促进局部受损组织自身修复能力，从而达到干预目的。

　　国内外干细胞骨临床数据显示其安全效果

　　由于人类骨发相对缓慢，大约经历30年时间。因此给干细胞应用提供了较为有利条件。一系列在研和已完成临床研究数据提示，干细胞疗法能有效改善患者、关节功能及生活质量。

　　2009年，比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect（其是一种自体软骨来源细胞制品），被批准用于干预膝盖软骨修复。2012年，韩国一款主要成分为脐带间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem，被批准用于干预和干预受损膝盖软骨。2017年10月，《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者一篇文章。结果表明，在2年时间随访期内，通过关节腔注射自体脂肪组织来源间充质干细胞干预膝是安全、有效的。

　　2019年4月，智利研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项干细胞膝I/II 期随机对照临床试验（NCT02580695），临床试验结果显示，多剂量干细胞干预效果优于单剂量或补充透明质酸（HA）。

　　近期，《干细胞转化医学》（Stem Cell Translational Medicine）杂志发表新临床试验数据。12名年龄在45岁—65岁之间中度至重度膝骨患者接受了干细胞疗法临床。跟踪随访12个月后，所有患者程度和生活质量均有显著改善。该项研究还表明，干细胞疗法是安全的，剂量越高，干预效果越明显。

　　近，美国FDA批准了一款骨干细胞疗法IND申请。这款疗法采用是脂肪来源干细胞，由美国干细胞公司Personalized Stem Cells开发，目前已经开始第一项针对膝骨临床研究。

　　目前，国内已经有多个干细胞骨临床研究项目根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）规定完成备案。2019年2月央视网—【湖南新闻联播】报道，骨可以通过干细胞干预，目前国内已有项目获得批准进入临床研究及转化应用阶段。

　　早前，《15个临床有利佐证：间充质干细胞膝软骨损伤安全有效》一文汇总15个间充质干细胞骨人体实验数据，这些数据不仅反映出间充质干细胞干预骨有效性和安全性，部分数据还反映了间充质干细胞方案比传统方案更加接近预期效果。

　　上图可以看出从左往右随着时间推移，软骨逐渐得到修复。

　　上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组，VAS评分（指标）都是下降的。

　　前（左边）软骨大部分是黄色，后（右图）蓝色明显偏多，表示后软骨质量增加。

　　上图是前后核磁对比，如之前一样，颜色越蓝，代表软骨质量越好。可以看出后软骨质量明显提高。

　　上图a为前关节镜检查结果，可以看出软骨存在缺损。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP，图c为后结果，软骨得到了修复。

　　综上所述：国内外大量临床研究数据已证实，干细胞疗法干预膝是安全和有效的。干细胞疗法能够明显改善膝骨患者关节症状和功能障碍情况，且具有一定长期疗效，应用前景广阔。

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