银屑病关节炎、强直性脊柱炎怎么治？新药Rinvoq来了

　　作者：好医友

　　近日，JAK抑制剂Upadacitinib(Rinvoq)获欧盟委员会(EC)批准两项扩展适应症：

　　一、作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合，对一种或多种类疗法(DMARDs)不耐受或应答不足的银屑成年患者;

　　二、用于对传统疗法反应不佳的强(AS)成年患者。

　　这是首次获批这两类患者群体。

　　截至目前，Rinvoq(15mg)作为每日一次的、口服、选择性和可逆的JAK抑制剂，已获欧盟批准三种成人适应症：类性、银屑和强。

　　▌甩不掉的“牛皮癣”——银屑

　　银屑，俗称“牛皮癣”，不仅侵犯导致皮炎，还会引起银屑(PsA)。

　　这是一种与银屑相关的全身性关节，约见于3%~5%的银屑患者。据估计，全球有超过5000万名银屑患者。

　　银屑临床表现复杂，且不同的患者临床表现、特点、预后差别较大，难度也较大。

　　该通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节和并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲变。该程迁延，易复发，晚期可发生关节强直。

　　目前，尚无愈活动性PsA的疗法，临床上主要是用控制情，避免关节情况进一步恶化。

　　现有的疗法除了包括激素、非甾体类药(NSAIDs)、抗(DMARDs)等在内的传统，还有一些生物制剂及其他新型。

　　▌弯下去的“脊梁”——强

　　强(AS)，是累及脊柱的慢性、性、免疫性，主要表现包括、活动受限和结构损伤等衰弱症状。

　　强与遗传因素、环境因素有关，发高峰在15~35岁;发人群以男性居多，致残率较高。台湾知名艺人周杰伦就是一名强制性脊柱炎患者。

　　目前，尽管这两种的疗法取得了很大进展，但是仍然有很多AS和PsA患者未达到目标，症状没有得到足够的缓解。

　　▌JAK抑制剂Rinvoq

　　JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶，其抑制剂主要是竞争激酶与ADP的结合，进一步通过下调STAT信号通路发挥作用。

　　而Rinvoq是一种选择性和可逆性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导的性中进行研究。

　　2019年8月，Rinvoq在美国获得全球首批，用于甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类性(RA)的成人患者，批准剂量为15 mg。同年12月，该药获得欧盟委员会批准。

　　目前，RinvoqPsA、中轴型脊柱(axSpA)、克罗恩(CD)、特应性皮炎(AD)、溃疡性结(UC)等的多项临床研究正在进行中。

　　▌临床试验疗效喜人，显著改善!

　　银屑和强这两项适应症得获批是基于3项关键临床试验数据的支持，包括SELECT-PsA 1、SELECT-PsA 2和SELECT-AXIS 1。

　　在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2两项3期临床试验中，评估了Rinvoq在DMARD疗效不佳的活动性银屑成人患者中疗效和安全性。

　　结果显示：第12周时，与安慰剂相比，Rinvoq均达到了ACR20反应的主要终点。与常见疗法阿达木单抗相比，Rinvoq在ACR20应答方面也达到了非劣效性标准。

　　且组患者在身体功能(HAQ-DI)和症状(PASI 75)方面也显著改善，其中，更大比例的患者达到了低活动度(MDA)。

　　而在2/3期临床试验SELECT-AXIS1中，评估了Rinvoq在未接受过生物制品DMARD的成人强患者中的疗效和安全性。

　　结果显示：第14周时，与安慰剂相比，Rinvoq组患者达到ASAS 40(脊柱国际学会评估改善40%)的患者比例提高了一倍(52% VS 26%)。

　　在上述3项临床试验中，Rinvoq达到了所有主要和次要关键终点，且安全性良好，与目前的类性临床试验结果一致。

　　银屑和强可能引起严重的、活动受限和持久的结构损伤，严重影响患者的正常生活。而Rinvoq证实可以缓解，为PSA和AS患者提供一种新的选择。

　　温馨提醒：对于一些还未在国内上市的新药，患者切不可贸然尝试，还是应当谨遵医嘱。

　　本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：guikequan@hmkx.cn）